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    EXTEDO eCTDmanager
     iLabPower研发创新平台
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    EXTEDO eCTDmanager
    eCTD注册申报系统
    高合规性
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    中文界面
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    功能齐全
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    操作简单
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    产品简介

    CTD即通用技术文档,国际公认的文件编写格式,是申请者向药监注册机构申请临床、上市等的必然途径,eCTD(electronic Common Technical Document)即电子通用技术文档,EXTEDO eCTDmanager不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过EXTEDO eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。

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    高合规性
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    功能齐全
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    EXTEDO eCTDmanager注册申报系统

    不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过EXTEDO eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。

    其直观的操作界面也可以简单上手
    其直观的操作界面也可以简单上手
    01

    导入的Word文档将自动帮您转换成PDF格式,使您能够轻松地处理电子递交,而不需要XML技术的先验知识。同时,其独特的视角帮助您简化电子提交完成过程,并将提交的精准度提高到前所未有的程度。

    eCTDmanager不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具
    eCTDmanager不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具
    02

    它还为客户提供了一个完整的监管档案汇编环境,使您的组织可以在一个完整的监管档案汇编环境中以完美的合规方法操作。

    ?eCTDmanager为客户提供完备的监管档案汇编和管理解决方案
    ?eCTDmanager为客户提供完备的监管档案汇编和管理解决方案
    03

    它的可扩展性及所有功能于一身的提交管理功能,完美地满足了客户不论是电子递交还是纸质递交的要求。

    Q&A
    你想了解的问题
    都在这里
    你想了解的问题 <br/>  都在这里
    01.除了eCTD之外,一些国家和地区有一些特殊的申报格式如NeeS等,软件支持吗?

    eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF及其他局域格式的兼容的申报。

    02.在企业内部对数据监管越来越严格的情况下,软件这些方面有哪些应对?

    首先申报数据都存在客户本地,另外软件开发了审计追踪功能,可以对用户、产品、操作做精确查询。

    03.注册申报工作需要分工协作,这些方面软件有哪些设计?

    eCTDmanager有精细化的权限设计,可以根据客户需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工 。

    04.eCTD文档制作方面有哪些特点?

    eCTDmanager可以直接添加Word格式的文档,软件自动转换成申报国家要求的PDF格式,简化流程。

    05.电子注册申报不只在中国,而是全球化地趋势,eCTDmanager这些方面的特点?

    eCTDmanager是同类软件中所能申报国家和地区数量最多的,使用我们的软件可以国际多国家递交。

    06.对于中国客户,软件有哪些特殊设计吗?

    软件针对中国客户的需求,软件开发了中文的操作界面,便于中国客户使用。

    07.注册申报系统是高法规依从性领域,该产品这方面有哪些优势?

    eCTDmanager被35个国家的药监机构所采用,与各国药监机构有深度合作,在合规性方面有保障。

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